Opis

Krople Fenistil łagodzą świąd i podrażnienie spowodowane wysypką skórną, zmniejszają obrzęk, a także łagodzą objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak:

wodnista wydzielina z nosa (katar),

kichanie,

świąd nosa

oraz swędzenie i łzawienie oczu.

Krople Fenistil hamuje działanie histaminy – substancji odpowiedzialnej za reakcje alergiczne.

Po podaniu doustnym, działanie leku rozpoczyna się po 30-60 minutach i utrzymuje się przez 8 do 12 godzin. Fenistil stosuje się do leczenia objawów chorób alergicznych:

skóry: pokrzywka, świąd w przebiegu atopowego zapalenia skóry, alergicznego wyprysku kontaktowego, wyprysku endogennego,

układu oddechowego: sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (np. uczulenie na kurz domowy, sierść zwierząt, pierze).

Lek stosowany jest w leczeniu objawowym alergii pokarmowych oraz polekowych, jak również: łagodzi świąd towarzyszący chorobom zakaźnym (np. ospie). Może być stosowany w celu łagodzenia objawów występujących po ukąszeniu owadów oraz w zapobieganiu reakcjom alergicznym występującym podczas leczenia odczulającego.

Wskazania

Leczenie objawowe chorób alergicznych:

skóry

układu oddechowego

Substancja czynna: dimentidenum

Skład

Jeden mililitr leku Fenistil zawiera:

1 mg dimetyndenu maleinianu

Inne składniki leku to glikol propylenowy, kwas benzoesowy, disodu edetynian, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa, woda oczyszczona

ZawartośćLek Fenistil jest bezbarwnym do lekko żółtawo-brazowego, klarownym roztworem.

Dawkowanie

Lek Fenistil należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 latDawka dobowa wynosi 3 – 6 mg dimetyndenu podawane w 3 równych dawkach podzielonych.Zaleca się stosowanie po 20 do 40 kropli 3 razy na dobę.U pacjentów ze skłonnością do senności należy stosować 40 kropli przed snem i 20 kropli rano, podczas śniadania.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat:Zalecana dawka dobowa wynosi 0,1 mg/kg masy ciała/dobę tj. 2 krople na kg masy ciała na dobę, podana w 3 dawkach podzielonych np.6 kropli 3 razy dziennie w przypadku 8. miesięcznego niemowlęcia ważącego 9 kg8 kropli 3 razy dziennie w przypadku 2. letniego dziecka ważącego 12 kg.Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej, która wynosi:

• Wiek: Maksymalna dawka dobowa
• 1 miesiąc - 1 rok: 1,5 mg 30 kropli
• 1 – 3 lata: 2,25 mg 45 kropl
• 3 – 12 lat: 3 mg 60 kropli

Stosowanie produktu u niemowląt w wieku od 1 miesiąca do 1 roku oraz u dzieci poniżej 6 lat

powinno odbywać się na zlecenie lekarza.20 kropli = 1 ml = 1 mg dimetyndenu

Leku Fenistil nie należy poddawać działaniu wysokich temperatur. Jeżeli niemowlę jest karmione butelką, lek dodawać do butelki z ciepłym pokarmem bezpośrednio przed karmieniem. Jeśli niemowlę jest karmione łyżeczką, krople można podawać nierozcieńczone, na małej łyżeczce do herbaty.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Leki antyhistaminowe u małych dzieci mogą wywoływać pobudzenie.

Stosowanie leku Fenistil u niemowląt w wieku od 1. miesiąca do 1. roku życia oraz u dzieci poniżej 6 lat powinno odbywać się na zalecenie lekarza.Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Fenistil w postaci kropli doustnych:

jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na dimetyndenu maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

u noworodków do ukończenia pierwszego miesiąca życia, zwłaszcza przedwcześnie urodzonych.

Ostrzeżenia

Należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku u pacjentów:

z jaskrą,

zatrzymaniem moczu spowodowanym, np. rozrostem gruczołu krokowego,

z padaczką

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Fenistil może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy ZAPRZESTAĆ stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadkuwystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, które mogą być objawami reakcji alergicznej:

trudności w oddychaniu lub przełykaniu

obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła

silny świąd skóry z czerwoną wysypką lub powiększającymi się pęcherzami, skurcze mięśni

Objawy te występują bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 10 000 osób)

Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić są zwykle łagodne i przemijające. Najczęściej występujące działania pojawiają się szczególnie na początku leczenia.Bardzo często ( mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób stosujących lek): zmęczenie Często (występują u mniej niż 1 osoby na 10 stosujących lek): senność, nerwowośćRzadko (mogą występować u mniej niż 1 osoby na 1000 osób stosujących lek):Pobudzenie, bóle głowy, zawroty głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, suchość w jamie ustnej, suchość w gardle.Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Bez zalecenia lekarza nie należy stosować leku Fenistil w przypadku przyjmowania któregokolwiek z następujących leków:

leki przeciwdepresyjne,

leki przeciwcholinergiczne, takie jak: rozszerzające oskrzela (leki stosowane w leczeniu astmy i skurczach oskrzeli),

leki stosowane w stanach skurczowych w obrębie jamy brzusznej (leki stosowane w zapobieganiu skurczu żołądka i jelit),

leki rozszerzające źrenice,

urologiczne leki przeciwskurczowe (leki stosowane w leczeniu objawów nietrzymania moczu i nadmiernej aktywności pęcherza),

leki nasenne, uspokajające,

leki przeciwdrgawkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki),

opioidowe leki przeciwbólowe,

leki antyhistaminowe (leki stosowane w leczeniu zwykłego kaszlu, przeziębienia lub innych alergii),

leki przeciwwymiotne,

prokarbazyna (lek stosowany w leczeniu niektórych typów nowotworów),

skopolamina (lek stosowany w zapobieganiu wystąpienia choroby lokomocyjnej), alkohol.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Dopuszcza się stosowanie leku Fenistil w okresie ciąży w przypadku ściśle określonych wskazań, na zalecenie lekarza.Nie należy stosować leku Fenistil u kobiet karmiących piersią.Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Sposób przechowywania30°C

Producent / Podmiot odpowiedzialny: GLAXOSMITHKLINE

Pozwolenie: MZ R/2079