Silcontrol 25 mg, 12 tabl. powlekanych, 3 op. x 4, erekcja potencja

Silcontrol 25 mg, 12 tabl. 3 op. x 4

powlekane erekcja potencja,

na zaburzenia wzwodu

Opis produktu:

Silcontrol to przeznaczony dla dorosłych mężczyzn preparat stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu. Jego substancją czynną jest syldenafil, który wspomaga rozkurcz naczyń krwionośnych w prąciu i zwiększa napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Dostępny bez recepty lek Silcontrol pomaga osiągnąć wzwód wyłącznie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.

Zaburzenia wzwodu (impotencja) jest niemożnością uzyskania wzwodu bądź utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Lek Silcontrol powinien być przyjmowany na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.

Opakowanie preparatu zawiera 4 tabletki — każda z nich zawiera 25 mg substancji czynnej — syldenafilu.

Skład:

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: 25 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu),
• substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa;
• otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk, indygotyna (E 132), lak.

Wskazania:

Lek Silcontrol 25 mg stosuje się u dorosłych mężczyzn:

• w leczeniu impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającego do odbycia stosunku płciowego.

Działanie:

Zwiększanie napływu krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego.

Dawkowanie:

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz zapoznać się z „Narzędziem diagnostycznym”. W celu bezpiecznego zastosowania leku Silcontrol należy odpowiedzieć na wszystkie pytania zawarte w narzędziu diagnostycznym

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zalecana dawka leku Silcontrol to 25 mg (1 tabletka) nie częściej niż raz na dobę. Lekarz po konsultacji może zalecić inny sposób dawkowania leku.
• Lek należy przyjmować na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
• Lek pozwala na osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego.

Silcontrol - czas działania:

• Czas, po którym występuje działanie leku Silcontrol jest różny u różnych pacjentów, zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny. Jeżeli lek zostanie przyjęty po obfitym posiłku, działanie może wystąpić później.

Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku nie dochodzi do erekcji albo, gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego. Nie należy zażywać większej od wskazanej w ulotce ilości tabletek. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczba tabletek należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania:

• Uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Przyjmowanie azotanów, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
• Przyjmowanie leków uwalniających tlenek azotu (np. azotyn amylu, tzw. poppers).
• Przyjmowanie leku riocyguat stosowanego w leczeniu nadciśnienia płucnego i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego.
• Ciężka choroba serca lub wątroby.
• Niedawno przebyty udar lub zawał serca.
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi.
• Rzadkie choroby oka (takie jak dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki np. zwyrodnienie barwnikowe siatkówki retinitis pigmentosa).
• Stwierdzenie kiedykolwiek utraty wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic, przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.

Przechowywanie:

Lek Silcontrol tabletki 25 mg należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek Silcontrol 25 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Silcontrol są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.

• Należy zaprzestać przyjmowania leku Silcontrol i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

  Reakcja alergiczna - występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów). Objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła.

  Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często. Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim należy:

  przyjąć pozycję półsiedzącą i spróbować się rozluźnić,

  nie przyjmować azotanów w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.

  Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów). Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

  Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko.

  Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko. Mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.

  Napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często o (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• nudności,
• nagłe zaczerwienienie twarzy,
• uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała),
• niestrawność,
• widzenie z kolorową poświatą,
• niewyraźne widzenie,
• zaburzenia widzenia,
• uczucie zatkanego nosa,
• zawroty głowy.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• wymioty,
• wysypka skórna,
• podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu,
• widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło,
• łzawienie oczu,
• kołatanie serca,
• szybkie bicie serca,
• nadciśnienie tętnicze,
• niedociśnienie,
• bóle mięśni,
• senność,
• osłabione czucie dotyku,
• zawroty głowy,
• dzwonienie w uszach,
• suchość w jamie ustnej,
• zatkane lub niedrożne zatoki,
• zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos),
• ból w górnej części brzucha,
• choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę),
• krew w moczu,
• ból rąk lub nóg,
• krwawienie z nosa,
• uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• omdlenia,
• udar,
• zawał serca,
• nieregularne bicie serca,
• przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu,
• uczucie ucisku w gardle,
• zdrętwienie ust,
• krwawienie do tylnej części oka,
• podwójne widzenie,
• zmniejszona ostrość widzenia,
• nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka,
• obrzęk oczu lub powiek,
• niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia,
• widzenie obwódek wokół źródeł światła,
• rozszerzenie źrenicy,
• nieprawidłowe zabarwienie białka oka,
• krwawienie z prącia,
• obecność krwi w spermie,
• suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa, uczucie drażliwości,
• nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
• Rzadko zgłaszano po wprowadzeniu leku Silcontrol do obrotu niestabilnej dławicy piersiowej oraz nagłej śmierci. U większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku. Nie jest możliwe określenie, czy wskazane objawy niepożądane miały związek z działaniem substancji czynnej leku na erekcję Silcontrol - syldenafilu.

Interakcje:

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Nie należy przyjmować leku Silcontrol jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.
• Silcontrol może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
• W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o zażyciu leku Silcontrol oraz godzinie jego zażycia.
• Należy zawsze poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dławicy piersiowej. Nie należy stosować leku Silcontrol jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
• Jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu) nie należy stosować leku Silcontrol, ponieważ ich jednoczesne stosowanie również może powodować niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu leku riocyguat.
• Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki (25 mg) leku Silcontrol w przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, które stosowane są w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
• U niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie syldenafil i leki α-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi bądź rozrostu gruczołu krokowego, może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia podczas szybkiego wstawania albo siadania. Najbardziej prawdopodobne jest wystąpienie tych objawów w ciągu 4 godzin od przyjęcia leki Silcontrol. Pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku α-adrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania leku Silcontrol, by zmniejszyć możliwość wystąpienia wymienionych objawów.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

• Lek Silcontrol może by przyjmowany jednocześnie z posiłkiem albo niezależnie od posiłków.
• Przyjęcie leku podczas obfitego posiłku może wydłużyć czas rozpoczęcia działania leku.

Silcontrol a alkohol:

• Nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku Silcontrol, by w maksymalny sposób wykorzystać możliwości lecznice preparatu.
• Po spożyciu alkoholu zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Silcontrol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

  niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, białaczki, szpiczaka mnogiego,

  stwierdzenia anatomicznego zniekształcenia prącia lub choroby Peyroniego,

  dolegliwości ze strony serca,

  choroby wrzodowej lub zaburzeń krzepnięcia,

  nagłego pogorszenia widzenia lub nagłej utraty wzroku (należy wówczas przerwać stosowanie leku Silcontrol i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem).

• Nie należy stosować leku Silcontrol bez recepty jednocześnie z:

  innymi doustnymi lub miejscowymi rodzajami terapii zaburzeń wzwodu,

  terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.

• Nie należy przyjmować syldenafilu (substancji czynnej leku Silcontrol) w postaci tabletek powlekanych jednocześnie z innym syldenafilem w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
• Nie należy stosować leku Silcontrol 25 mg jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
• Nie należy zażywać większej niż zalecana w ulotce dawki leku Silcontrol na impotencję.
• Lek Silcontrol uznaje się za wolny od sodu - zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce.

Stosowanie w pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek bądź wątroby powinni poinformować o tym lekarza. Może on zadecydować o podaniu mniejszej dawki preparatu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Nie należy stosować leku Silcontrol u osób w wieku poniżej 18 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

• Lek Silcontrol nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

• Pacjenci powinni zorientować się, w jaki sposób reagują na lek Silcontrol przed prowadzeniem pojazdów bądź obsługiwaniem maszyn.
• Produkt leczniczy może powodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia.

UWAGA!

Przed przyjęciem leku zapoznaj się z treścią ulotki bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Każdy lek przyjmowany w niewłaściwy sposób zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.