MASKA ANTYWIRUSOWA BISAF BS2 FFP2 NR / KLASA I

PÓŁMASKA FILTRUJĄCA BISAF BS2 FFP2 NR / WYRÓB MEDYCZNY KLASY I

Produkt spełnia wymogi:

• EN 149:2001+A1:2009
• dyrektywa 93/42/EWG

Polski produkt wpisany do rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Polska Innowacja! Maski marki BISAF to nowość i unikalny na rynku wyrób, który łączy ergonomiczny kształt maski medycznej z najwyższym poziomem filtracji osiąganym dotychczas jedynie w niekomfortowych półmaskach filtrujących!

Nasze produkty są używane przez personel medyczny na całym świecie.

Opakowanie zawiera 20 masek.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

• potwierdzona badaniami skuteczność filtracji cząstek wielkości koronawirusa COVID-19!
• pięciowarstwowa, płaska maska bez zaworu
• efektywna filtracja na poziomie ≥ 94%
• produkt sterylny - czysty mikrobiologicznie
• mocowana za pomocą elastycznych gumek z dodatkową zapinką doszczelniającą
• przeznaczona na 8 godzin pracy
• spełnia normę EN 14683 w zakresie Typ I, II, IIR oraz posiada Certyfikat zgodności z normą EN 149
• w pudełku zbiorczym, każda półmaska zapakowana jest pojedynczo

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

WŁAŚCIWOŚCI

• filtracja ≥ 94% potwierdzona badaniami cząstkami 60-160 nanometrów odpowiadającymi wielkości koronawirusa,
• półmaska aktywno-pasywna, czysta mikrobiologicznie,
• giętka i elastyczna, w przeciwieństwie do tradycyjnych półmasek FFP2 wygodna i nieutrudniająca oddychania,
• dzięki specjalnej konstrukcji oraz żyłce i piance w górnej części dobrze dopasowuje się do twarzy, co poprawia zarówno właściwości filtracyjne jak i komfort noszenia,
• zapobiega parowaniu okularów,
• produkt opakowany jednostkowo.

Posiada certyfikat badania typu UE na zgodność z normą EN 149:2001+A1:2009 Środek Ochrony Indywidualnej oraz stanowi wyrób medyczny klasy I zgodny z dyrektywą 93/42/EWG w sprawie wyrobów medycznych, co pozwala na jej używanie zarówno w przemyśle, jak i w służbie zdrowia – m.in. w szpitalach czy przychodniach!

Wyrób podlega procedurze oceny zgodności na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. „o wyrobach medycznych” Dz.U. 2010 r. Nr 107, poz. 679 z póź. zm. oraz rozporządzania Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych Dz. U. 2016 r. poz. 211.

Półmaska filtrująca BS2 FFP2 NR / wyrób medyczny  klasa I jest przeznaczona do:

• stosowania jako Środek Ochrony Indywidualnej w zakładach pracy oraz do stosowania przez pracowników służby zdrowia, na salach operacyjnych lub w innych placówkach o podobnym charakterze,
• stosowania przez pacjentów w celu zmniejszenia ryzyka rozprzestrzeniania się infekcji, zwłaszcza w sytuacjach epidemii lub pandemii,
• używania jako Środek Ochrony Indywidualnej stanowiącego ochronę użytkownika oraz jego otoczenia przed czynnikami zakaźnymi w walce z pandemią,
• ochrony układu oddechowego przed aerozolami z cząstek stałych lub aerozolami na bazie wody (pył, dym), aerozolami ciekłymi (mgły) oraz bioaerozolami (mikroorganizmy, grzyby, wirusy ), o ile stężenie fazy rozproszonej tych aerozoli w powietrzu nie przekroczy wartości 10 x NDS,
• ochrony układu oddechowego przed szkodliwymi cząstkami znajdującymi się w powietrzu, np. cząstkami smogu PM10 oraz PM 2.5.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________